衛福部次長石崇良在2022/10再生醫學學會學術研討會中表示，政院修正了《再生醫療製劑管理條例》草案，將再生醫療最新定義修改為：「利用人類自體或異體細胞、胞器（包括外泌體）或基因之功能，修復或替換人體細胞、組織及器官的製劑或技術。」其中細胞與基因已經為大眾所熟知，但胞器（包括外泌體）這個名詞，對非專業人士而言就有看沒有懂了。

所謂的胞器就是細胞的器官，我們先將一個細胞想像為一個人，那胞器就可以想像成體內的心、肝、脾、肺、腎等不同功能的器官。也就是說不同的胞器有著不同的生理功能，例如細胞核（基因的儲存及轉錄）、粒線體（細胞發電站）、溶小體（儲存酵素）、內質網（生產蛋白質）、高基氏體（修飾蛋白質）等等，但是細胞內的環境微小，無法像人體器官特化的那麼完整，所以中間還是有一些模糊地帶。

何謂外泌體？顧名思義就是細胞分泌出來的東西，而且這個東西還是被包成小水球狀。值得注意的是，小球直徑約在30到200奈米之間的才叫做外泌體。其囊泡內包含有小分子核酸、蛋白質、醣類、脂質等多種細胞訊號因子，主要作為細胞間信號傳遞的傳遞者，用來調控生理與病理機制。2013年的諾貝爾醫學獎，就是頒給研究外泌體的三位教授，也讓各國對於外泌體的研究大量投入，因此發現無論是疾病診斷與治療上，外泌體都有著很高的運用價值。

既然外泌體是細胞分泌出來的東西，也就是那種細胞分泌的外泌體就會帶有那種細胞的特性，如同漢堡店賣的就是漢堡及周邊商品，它不會端出一碗拉麵來，所以不是任何外泌體都可以用來治療或修復身體。舉例說：癌細胞分泌的外泌體與癌症轉移息息相關，所以可以利用這個特性做早期診斷，透過檢測血液中是否有癌細胞的外泌體，能更早期發現細胞癌化的跡象及動態，同時也可以檢測血液中癌細胞外泌體的變化，來追蹤治療效果的好壞。若是要修復身體，就要選擇專職修復的細胞，如間質幹細胞的功能就是調節、再生與修復，所以它分泌的外泌體就是專注協調、再生與修復我們的身體。根據《2017國際分子醫學期刊》的文章指出，越年輕的間質幹細胞活力越強，而現在能合法取得又安全的最年輕間質幹細胞，就是臍帶與胎盤。

最後來比較一下幹細胞與外泌體的差異。如前面比喻的，間質幹細胞就像一家靈活的漢堡店，可以在一定時間內隨著身體的需求來做配料調整，不斷製造出符合當時需求的漢堡，滿足身內不同時間地點的不同需求。而外泌體就如同制式的漢堡，為一次性使用，也不能改變內容物，少了一些調整能力，功效及作用時間就有所侷限了。

但無論如何，幹細胞與外泌體都是再生醫療的工具，衛福部的長官們已經幫我們都想到了，準備了不同的工具來因應不同的需求，來對症下藥達到最佳的效果。期盼相關法令盡快完成立法，不但可以造福病患，同時也帶動台灣再生醫療的發展。

（本文作者吳世揚為國立陽明交通大學生物科技系部定講師）

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