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引用自 Lin 查核回應
有關益江企業股份有限公司之「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」,臺南市政府衛生局執行衛生福利部食品藥物管理署108年FDA產品後市場監測計畫於108年3月13日至該轄醫療院所抽驗「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」醫療器材產品(批號T122B04320130630),經該署108年12月16日FDA研字第1089008938號函附檢驗報告書,檢驗項目「細菌過濾效率」檢驗結果〈95%,未符合國家標準CNS14774性能規格要(≧95%),故啟動回收。

資料佐證

http://tcpa.taiwan-pharma.org.tw/node/33427
https://tpa-epaper.org.tw/index.php?sn=2104&get_type1=17&get_type2=118&srh=Search
http://www.pharmacist.org.tw/taoyuan/images/109.01.06-005.pdf
https://tpa-epaper.org.tw/index.php?sn=2104&get_type1=17&get_type2=118&srh=Search

【公文】有關益江企業股份有限公司之「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」(衛署醫器陸輸壹字第001498號)(批號:T122B04320130630)醫療器材檢驗不合格,請惠予轉知所屬會員,如有案內批號產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜,請查照。 | 新北市藥師公會

首頁 由 NTPA007 在 2020, 一月 14 - 12:02 發表 發表於新北市政府衛生局

http://tcpa.taiwan-pharma.org.tw/node/33427

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