B2「美西要聞
世界曰報
台購新冠藥物 加州已禁用
台灣移民醫師張繼強:加州公衛局指無療效 FDA撤銷緊急授權 籲台停購
記者楊青/洛杉磯報導
中華民國衛福部近日宣布,台
灣將採購數千份抗體療法治療藥物
Bamlanivimab,期望幫助遏止輕中
度新冠肺炎患者惡化為重症,但受
到部分海外華人醫學專家質疑。過
去一年奮戰在南加州抗疫第一線的
台灣醫師呼籲台灣有關部門停止購
買該藥物,原因是Bamlanivimab已
在數月前就被美國醫學界淘汰出防
疫戰場,加州公共衛生局已下令禁
止使用,聯邦FDA也撤銷了該藥物的
緊急授權使用。
台灣網紅朱學恆在美西時間6月6日其臉書
上,轉貼來自台灣的南加州華裔醫師張繼強
(Allen Chang)的撰文,指台灣衛福部次長
石崇良日前宣布,台灣採購了數千人份的抗
體療法治療藥物Bamlanivimab,藥物最快在
兩周內從美國運抵台灣。
張繼強7日接受本報專訪時表示,根據近
期收到的加州公共衛生局(CDPH)通知,這
款新冠病毒單價單株抗體藥物,無論在「單
「獨」或「合併」使用,都對變異新冠病毒無
效力,因此已在不同時間被CDPH禁止使用
。同時美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)
也在今年的4月16撤銷該藥物的「緊急授權
使用」(Emergency Usage Authorizations,簡
稱EUA),聯邦疾病防治中心(CDC)與聯
邦衛生部(Dept. of Health and Human Services
,DHHS)也於官網公告相關資訊,不解為
何台灣衛福部仍決定購買。
單獨或合併使用 都無效
張繼強醫師從台灣移民美國近40年,原本
已退休擔任教職,去年因為美國疫情嚴重,
響應政府徵召再度投入抗疫,先後轉戰南加
州多所方艙醫院,在抗疫第一線救治感染病
人。
張繼強表示,今年3月19日,加州公共衛
生局下令停止單獨使用Bamlanivimab治療輕
中症新冠病毒感染的病患,內容涵蓋藥物
etesevimab
injection
700 mg/20 mL
bamlanivimab
injection
700 mg/20 mL
(35 mg/mL)
worldjournal.com
2021年6月8日 星期二 TUESDAY, JUNE 8,2021
南加州張繼強醫師(
左圖,張繼強醫師提供)
對台灣衛福部近日宣布,
採購數千人份的抗體療法
治療藥物Bamlanivimab(
上圖,網路圖片)計畫提
出質疑,原因是該藥物早
在數月前已被淘汰退出美
國防疫戰場。
告撤銷Bamlanivimab的EUA(https://www.
fda.gov/news-events/press-announcements/
coronavirus-covid-19-update-fda-revokes
emergency-use-authorization-monoclonal
antibody-bamlanivimab)。
台灣媒體7日報導表示,台灣中央疫情指
揮中心專家小組召集人張上淳醫師表示,「
在美國取得EUA有兩家廠商三種藥物,其中
一家是單價單株藥物抗體,一開始效果不錯
,之後發現在某些變異病毒株效果不理想,
所以被撤銷EUA,但其他兩款並沒有被撤銷
,指揮中心接洽是沒有撤銷EUA的藥品。」
買哪款藥品?指揮中心沒說
對此張繼強質疑,指揮中心沒有說明採購
的藥物名稱,無法得知台灣採購的是哪些「
沒有撤銷EUA的藥品」,根據張上淳醫師說
明的「兩家藥廠三顆藥」,假設應該是指
:1. 禮來藥廠(Eli Lilly)的Bamlanivimab單
價單株抗體藥物(美國FDA已於2021年4月
16日撤銷這顆藥的EUA);2. Regeneron公司
的Casirivimab與Imdevimab (ie, REGEN-COV)
這兩顆雞尾酒療法抗體藥物,美國FDA建議
替代Bamlanivimab 與Etesevimab這兩顆藥物
治療新冠病毒感染。
失效的詳細說明,與相關FDA/CDC的網頁
,https://t.e2ma.net/message/bxbk2r/7h5dgfd:
今年5月28日,加州公共衛生局二度公告表
示,根據美國CDC/FDA與DHHS的禁令,宣
布停止合併使用Bamlanivimab與Etesevimab
這兩種藥物的新冠病毒感染治療,建議改
為使用Regeneron 公司的兩顆「雞尾酒療
法」抗體治療藥物Casirivimab 與Imdevimab
(i.e., REGEN-COV) (https://t.e2ma.net/message/ 酒療法Bamlanivimab+Etesevimab,只有在加
jv3mgs/7h5dgfd) .
州不能使用,FDA並未撤銷這項合併治療法
的EUA。
張繼強表示,在加州Bamlanivimab單獨使
用,或合併Etesevimab 的雞尾酒療法,都
已被加州公共衛生局(CDPH)禁止,但只有
Bamlanivimab被FDA撤銷EUA。合併的雞尾
在此期間,今年4月16日,美國FDA也公