越解越盲?醫師曝高端二期「無法驗證保護力」狠酸:想清水變雞湯? | 新頭殼 | LINE TODAY

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越解越盲?醫師曝高端二期「無法驗證保護力」狠酸:想清水變雞湯? | 新頭殼 | LINE TODAY

潘建志指出,美國諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗三期試驗收案3萬人,做了五個月都還沒拿到緊急使用授權,質疑高端二期只收4000案太少,無法驗證保護力與副作用。(示意圖)   圖:張良一/攝 新頭殼newtalk 國產疫苗爆爭議,中研院院士陳培哲日前閃辭國產疫苗審查委員,並直言國產疫苗無法在7月做出來,引發熱議。對此,萬芳醫院精神科醫師潘建志解析高端疫苗的臨床試驗,他指出,美國諾瓦瓦克斯(Novav

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(1)高端疫苗做的是擴大二期臨床試驗,將在六月底與AZ疫苗比對抗體值,將據以取得緊急授權。
(2)陳時中公開表明高端疫苗在 短期間不能作為 國際疫苗護照/認證。不過高端已發表聲明,會繼續做第三期臨床試驗,並以拿到國際認證為目標。refer [1]
(3)台灣因為疫情緊急,政府對疫苗緊急授權 以擴大二期臨床實驗為基礎,並引用抗體濃度比較來授予 EUA,雖有異於現今國際慣例,但基於戰備緊急授權,也無可厚非。

不同意見出處

📰高端五點聲明:4.本公司新冠肺炎疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3552906 五點聲明

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