2期解盲取代3期 中研院詹家琮痛批:取巧、不道德 | 毅傳媒 | LINE TODAY

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2期解盲取代3期 中研院詹家琮痛批:取巧、不道德 | 毅傳媒 | LINE TODAY

文字撰稿:編輯部 圖:資料照片,總統府提供 高端疫苗宣布第2期臨床實驗解盲成功,中研院基因體研究中心研究技師詹家琮今日稍早稱,他不認同不科學的「國產新冠疫苗2期臨床試驗解盲」。 詹家琮負責中研院P3實驗室,更是抗SARS英雄。他認為,2期解盲應該加入英國株變種病株,或是印度變種病毒株的實驗數據。 對於食藥署與高端疫苗都主張「免疫橋接」,詹家琮提出兩大質疑。首先,抗體中和效力試驗,不足以取代3期臨

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(1)高端疫苗做的是擴大二期臨床試驗,將在六月底與AZ疫苗比對抗體值,將據以取得緊急授權。
(2)陳時中公開表明高端疫苗在 短期間不能作為 國際疫苗護照/認證。不過高端已發表聲明,會繼續做第三期臨床試驗,並以拿到國際認證為目標。refer [1]
(3)台灣因為疫情緊急,政府對疫苗緊急授權 以擴大二期臨床實驗為基礎,並引用抗體濃度比較來授予 EUA,雖有異於現今國際慣例,但基於戰備緊急授權,也無可厚非。

不同意見出處

📰高端五點聲明:4.本公司新冠肺炎疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3552906 五點聲明

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