目前國產疫苗包括高端及聯亞,都尚在二期臨床試驗階段,蔡總統卻對外指出,國產疫苗將在7月核准,且國產疫苗只做臨床二期,就給緊急授權. 民眾要的是有遵循世界標準,未經三期證明安全有效,就給民眾接種,是不可原諒的罪惡。國際也不會認同. 必仍封台灣於外.

尚在二期臨床 總統卻宣稱7月可上市 醫界怒轟 政治干預疫苗審查
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林良齊、楊孟立、陳人齊/台北報導
2021年5月15日 週六 上午4:10·2 分鐘 (閱讀時間)

尚在二期臨床 總統卻宣稱7月可上市 醫界怒轟 政治干預疫苗審查

疫情嚴峻,疫苗是終結疫情的希望,但台灣向國外購買的疫苗,交付率僅1.59%,進度嚴重落後,總統蔡英文前天指出,國產疫苗將在7月核准,和信治癌中心醫院副院長謝炎堯昨日表示,目前國產疫苗仍在二期臨床試驗,蔡總統卻指國產疫苗將在7月核准,明顯是用政治干預疫苗審查。

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(1)大部分國際疫苗都經過三期臨床試驗,才批准緊急使用,這部分是真的。知道目前為止,只有俄國在二期臨床實驗後就批准緊急使用。
(2)第三期臨床試驗主要是以萬人試驗來實際測試疫苗的有效性(Efficacy)和安全性(Safety),並將測試解盲結果提交醫學期刊審查發表,並由政府醫藥管理局FDA做最後審查和批准緊急使用。refer [1]
(3)直到目前為止,高端疫苗二期臨床試驗還沒有結束,也沒有在醫學期刊發表。台灣政府為什麼決定跳過三期臨床試驗,並沒有公開解釋,也沒有公布緊急授權的科學根據。

資料佐證

[1] 摩德納疫苗發表在新英格蘭醫學期刊的第三期疫苗測試 有效性和安全性報告
Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2035389

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