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紙包不住火了!高端根本做不出來!?關鍵資料外洩!鄭麗文記者會!

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不相信當政者 會拿人命來當堵住

公然侮辱國家

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MrOrz 認為 含有個人意見
引用自 MrOrz 查核回應
鄭麗文將高端在 EUA 前就開始製造疫苗、並且在六月的會議資料裡預告八月底預計生產 200 萬劑,是在按照劇本演出;但其實這應屬於其個人解讀。

🏭 關於 EUA 前進行量產:歐盟藥品管理局官網提到,在 COVID-19 疫情下,確實有疫苗廠商在疫苗通過緊急使用授權前,就開始進行量產以及調整的情況,讓他們能在通過使用授權之後能趕上需求。美國也有在 EUA 核准之前、在臨床試驗時期,就大量生產疫苗的流程概念。

📆 關於計畫生產 200 萬劑:早在 2020 年 8 月,高端就曾表示「最快年底」生產百萬劑「戰備疫苗」的計畫;當時張上淳接受《報導者》專訪時指出,第二期臨床試驗效果或安全性不錯的話,就能緊急量產當成「戰備疫苗」,若有爆發群聚感染之虞,就讓高風險者優先施打。不過,後來 10 月食藥署調高臨床標準,要求二期臨床實驗需要收案 3000 人,各家疫苗廠商並沒有在 2020 年如期完成臨床試驗。所謂 2021 年 8 月完成 200 萬劑的計畫,其實也能解讀成過去「戰備疫苗」的相關生產籌備,往後延後到 2021 年中而已。

因此,該份所流出的會議紀錄,不一定只能解讀成「總統府的政治劇本」;有些是 2020 年就有的概念,而有些是國外也有施行的做法。

不同意見

【在 EUA 前進行量產】
2021/7/20 葉庭瑜醫師:COVID-19 疫苗臨床試驗與製造時間的調整
https://youtu.be/4M8-jdj0lak?t=1127

歐盟藥品管理局 - COVID-19 加速開發程序介紹
https://www.ema.europa.eu/en/human-regul⋯velopment-evaluation-approval-monitoring

UNC Health - 美國 EUA 與一般核可程序的不同
https://vaccine.unchealthcare.org/scienc⋯ency-use-authorization-and-fda-approval/

【國產疫苗作為戰備疫苗的概念與流變】
2020/8/10 張上淳受訪表示國產疫苗可作為「戰備疫苗」
https://www.twreporter.org/a/covid-19-taiwan-vaccine-development
2020/8/31 高端疫苗表示最快年底就能有100萬劑戰備疫苗
https://news.pts.org.tw/article/492409
2020/10/27 本土新冠疫苗 臨床標準變嚴
https://udn.com/news/story/7241/4966106
2021/6/8 戰備疫苗(100萬劑左右)變為主打疫苗,但出貨量回到戰備疫苗定位
https://www.twreporter.org/a/covid-19-vaccine-trust-crisis

免疫橋接首例怎解讀?高端有條件 EUA,審查過程該透明?(公共電視 - 有話好說)

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https://youtu.be/4M8-jdj0lak?t=1127

疫苗新布局:爭取牛津授權、台廠代工有望,國家隊產能為何恐受影響? - 報導者 The Reporter

台灣爭取牛津疫苗授權中:行政院買雙重保險、可讓疫苗快速到位,為什麼疫苗國家隊反有危機?從SARS到COVID-19,台灣生技發展在研發和商轉間「卡關」在哪裡?

https://www.twreporter.org/a/covid-19-taiwan-vaccine-development

本土新冠疫苗 臨床標準變嚴 | 聯合新聞網:最懂你的新聞網站

衛福部轉彎,本土新冠疫苗臨床試驗標準趨嚴,國光生技、高端疫苗及聯亞生技三公司已接到衛福部明確通知,二期人體臨床試驗人數須...

https://udn.com/news/story/7241/4966106

COVID-19國產疫苗信任危機走火關鍵──比臨床試驗更需要「解盲」的決策過程 - 報導者 The Reporter

疫苗審查、採購和施打政策三者間,應是獨立、水平運作。《報導者》分析此次「疫苗之亂」、緊急授權(EUA)、解盲審查等擦槍走火的關鍵環節,當網路輿論戰搶走了主戰場,已「走精」成為全民對政府疫苗政策的「信任」審查。

https://www.twreporter.org/a/covid-19-vaccine-trust-crisis

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