國產高端疫苗品質有82%出問題、你敢打嗎?

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【精選】高端火速通關EUA「同意注射」?吳:1年試用期 出事算誰的!?【關鍵時刻】-劉寶傑 黃暐瀚 黃世聰 吳子嘉 徐巧芯 李正皓 林氏璧

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(1)根據自由時報7月24日的查證結果:“網傳內容:高端疫苗遭傳有高達8成的品質有問題。食藥署說明,《只有在製程放大時前面幾批與標準不符》,之後生產的抗原已與先前一致。《不會將前幾批品質不符的產品放行》。.....疫苗進行批量放大過程中,因製程、設備等因素可預期會產生一定範圍的差異,是所有藥品製程放大中可能發生的。目前高端公司50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性” refer [1]

不同意見出處

[1] 高端疫苗不良率超高? 食藥署:屬製程放大前期 已檢驗無虞https://news.ltn.com.tw/amp/news/life/paper/1462463

謠言終結站》高端疫苗不良率超高? 食藥署:屬製程放大前期 已檢驗無虞 - 生活 - 自由時報電子報

網傳內容:高端公司的國產武漢肺炎疫苗遭傳有高達8成的品質有問題。食藥署說明,只有在製程放大時前面幾批與標準不符,之後生產的抗原已與先前一致。不會將前幾批品質不符的產品放行。查證結果:食藥署表示,所有疫苗於放行前,都需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量、效價測定等項目,完成檢驗封緘以確保品質及安全無虞,始可放行。

https://news.ltn.com.tw/amp/news/life/paper/1462463

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