親愛的好友,這是綠色媒體所播放的節目,請您耐心看完,否則莽撞打高端疫苗,不是在愛台灣,而是在害死自己。
好友天厚關心您!

https://youtu.be/_p7JYLo6vWg

高端EUA「先射箭再畫靶」?陳時中「疫苗比蛋糕」神邏輯?「先封緘再審查」硬上?照規矩EUA失去意義?違法硬拗?【這!不是新聞 精華篇】20210803-1

人命兒戲?高端製程放大「品管差」?打完顏面神經失調?高端EUA「先射箭再畫靶」?陳時中「疫苗比蛋糕」神邏輯?「先封緘再審查」硬上?照規矩EUA失去意義?違法硬拗?全集網址:https://youtu.be/wulgxDRuiuw#高端#EUA#疫苗#顏面神經失調#封緘#審查#違法#陳時中#免疫橋接#保護力#抗體#...

https://youtu.be/_p7JYLo6vWg
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本訊息有 2 則查核回應
MrOrz 認為 含有個人意見
引用自 MrOrz 查核回應
談話性節目中的發言,屬於該政治人物的個人意見。此次疫情,國際上確實有在 EUA 前先量產、以及與送文件審查的先例,但不確定是否有 EUA 前將樣本送檢驗的先例。

關於「高端疫苗在 EUA 前即量產」:其實國外也是這樣做。

🇪🇺 歐盟藥品管理局官網提到,在 COVID-19 疫情下,確實有疫苗廠商在疫苗通過緊急使用授權前,就開始進行量產以及調整的情況,讓他們能在通過使用授權之後能趕上需求。
🇺🇸 美國也有在 EUA 核准之前、在臨床試驗時期,就大量生產疫苗的流程概念。

關於「送件至食藥署進行檢驗封緘尚未通過EUA」:

🌐 BNT、莫德納等疫苗廠商早在 2020 年 10 月就向他國提出機動送審(Rolling submission),加速 EUA 流程;不過,送審的內容應該是 EUA 審核所需的相關的文件,應該沒有疫苗樣本。
🇹🇼 根據中央社報導,食藥署在 7/30 完成檢驗高端疫苗生產的首 4 批 COVID-19 疫苗並核發封緘證明書;但以一個月的作業時間推算,此批疫苗應是在 6 月底 7 月初就送件,比 7/19 通過 EUA 還早。

不同意見出處

【國際疫苗在 EUA 前量產】
2021/7/20 葉庭瑜醫師:COVID-19 疫苗臨床試驗與製造時間的調整
https://youtu.be/4M8-jdj0lak?t=1127
歐盟藥品管理局 - COVID-19 加速開發程序介紹
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-development-evaluation-approval-monitoring
UNC Health - 美國 EUA 與一般核可程序的不同
https://vaccine.unchealthcare.org/science/vaccine-approval/whats-the-difference-between-fda-emergency-use-authorization-and-fda-approval/

【高端疫苗時程】
2021/8/2 中央社 - 高端疫苗通過 EUA 前就能先行送驗
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108020030.aspx
2021/7/19 高端新冠疫苗EUA通過、衛福部核准專案製造!解盲結果、安全性、保護力一次看懂
https://www.bnext.com.tw/article/63329/medigen-covid-19-vaccine-phase-2

【國際疫苗時程與機動送審(Rolling submission)時間】
COVID 疫苗購買、臨床試驗與 EUA 時程整理
https://hackmd.io/@mrorz/Hyn_PJxcd
2020/10/06 BNT 向歐盟機動送審
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/biontech-and-pfizer-initiate-rolling-submission-european
2020/10/13 莫德納向加拿大機動送審
https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-initiation-rolling-submission-health-canada
Rolling Submission 解釋
https://www.chinatimes.com/newspapers/20141121001326-260206

免疫橋接首例怎解讀?高端有條件 EUA,審查過程該透明?(公共電視 - 有話好說)

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https://youtu.be/4M8-jdj0lak?t=1127

高端疫苗首4批完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA

食藥署今天宣布,首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書,共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業,預計傍晚將可放行,效期約6個月,至於何時使用則由指揮中心拍板。

https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108020030.aspx

高端新冠疫苗EUA通過、衛福部核准專案製造!解盲結果、安全性、保護力一次看懂|數位時代 BusinessNext

高端疫苗腸病毒三期解盲合格!武漢肺炎疫苗二期解的安全性與有效性沒問題,將儘速向衛福部申請緊急授權(EUA),目前已做好全年1,000億劑的原物料準備。

https://www.bnext.com.tw/article/63329/medigen-covid-19-vaccine-phase-2

COVID 疫苗購買、臨床試驗與 EUA 時程 - HackMD

# COVID 疫苗購買、臨床試驗與 EUA 時程 [^vaccine-wiki]: https://en.wikipedia.org/wiki/COVID-19_vaccine) [^vac

https://hackmd.io/@mrorz/Hyn_PJxcd

小辭典-Rolling Submission機動送審 - 證券.權證

Rolling submission(機動送審)是指新藥廠商申請新藥上市許可(NDA, New Drug Application)的時候,可以先將送審資料的一部分完成後就先送件,也就是依照類別將所完成的法規文件,分批次送交美國FDA進行藥證核發申

https://www.chinatimes.com/newspapers/20141121001326-260206
袋鼠 認為 含有錯誤訊息
引用自 袋鼠 查核回應
綠色媒體?第一次聽到~所以是假的~除非是政府機關發出來的公文~不然不要相信!

資料佐證

有讀過書就會判斷是真是假

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