#如果你或小孩正在服用欣流請與你的醫師討論這則最新的FDA警示

美國FDA對氣喘過敏藥 Singulair (欣流) 發出黑盒警示(Black Boxed Warning) ---- 欣流與行為情緒相關(包括自殺意念以及行為)的副作用應被更加重視

美國食品藥物管理局(FDA) 三月四號提高了對氣喘過敏藥Singulair 欣流的警告層級到black boxed warning，目的是讓醫師與病人更注意其可能的嚴重副作用，包括憂鬱、睡眠障礙、自殺意念以及自殺行為等問題。Black Boxed Warnings是藥物安全警示中最嚴重的型態。欣流與行為情緒相關的副作用一直是被研究追蹤的對象，FDA在review許多新的研究跟報告後決定調高其警告層級。

醫師開立每種藥物時，都需要評估其對病人的好處(benefit)以及副作用。在某些情況下開立欣流的副作用可能大於好處，尤其對輕症患者更要小心評估。

雖然尚未有證據顯示欣流與情緒障礙、自殺的因果關係，但考量其潛在的嚴重性，FDA「不建議欣流作為第一線藥物開立給過敏性鼻炎的患者」。過敏性鼻炎的患者有許多其他更安全的選擇，像是抗組織胺、類固醇鼻噴劑或是減敏針等。對於氣喘，FDA則建議醫師開立前謹慎評估。

(原文: "For allergic rhinitis, also known as hay fever, we have determined that montelukast should be reserved for those who are not treated effectively with or cannot tolerate other allergy medicines." )

如果你是過敏性鼻炎的患者，除非其他的過敏性鼻炎藥物都對你沒效(或是你對其他過敏性藥物有嚴重過敏反應)，否則你該避免服用欣流。服用欣流後若有行為與情緒改變的問題，請務必立即停藥並與醫師討論。

更多資訊請參考FDA官方網站(只有英文)

FDA requires Boxed Warning about serious mental health side effects for asthma and allergy drug montelukast (Singulair); advises restricting use for allergic rhinitis
Risks may include suicidal thoughts or actions

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requires-boxed-warning-about-serious-mental-health-side-effects-asthma-and-allergy-drug

什麼是「黑盒警示」？被列入警示的藥品應該完全禁用嗎？
https://www.thenewslens.com/article/119528

Boxed Warning about mental health side effects for Singulair

We reviewed case reports submitted to FDA, conducted an observational study using data from FDA’s Sentinel SystemExternal Link Disclaimer, and reviewed observational and animal studies in the publishe

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requires-boxed-warning-about-serious-mental-health-side-effects-asthma-and-allergy-drug

什麼是「黑盒警示」？被列入警示的藥品應該完全禁用嗎？ - The News Lens 關鍵評論網

近來醫藥界有兩則重要的消息，一則是有媒體討論氟喹諾酮系（Fluoroquinolone）抗生素，因其用藥風險及副作用，遭美國食品藥物管理局（FDA）加註「黑盒警示」；另一則要文則是三款鎮靜安眠的藥物，被發現可能與一些少見但嚴重的服用者傷害事件有關，因此也被美國食品藥物管理局發出「黑盒警示」。 兩篇文章中都提到美國食品藥物管理局，及一種名叫「黑盒警示」（black-box warning）的東

https://www.thenewslens.com/article/119528