（原文轉載自台北榮總鄭宏志教授）

高端疫苗在6/10 下午5:00公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端將送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗（可能以免疫橋接方式達成）。
另外，關於EUA, 陽明大學長張鴻仁直說：「食藥署今天給大家一個驚喜」。所公布的國產新冠疫苗緊急使用授權（EUA)審查標準，其中最重要的點，是國產疫苗的療效評估，將以第一批AZ疫苗在3月於國內開始接種時，透過部立桃園醫院蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果，將以此作為國產疫苗的外部對照組。 這樣，就如同橋接的概念一樣，只要比較施打後的抗體效價，和AZ 差不多，就應該可以快速通關，迅速佈局、廣泛施打。相信高端已有準備，像輝瑞當初申請美國FDA的做法一樣，審核之前早已做好、檢測好一大批次，等核准通過，馬上供應佈建。當然若是不過，也就只好忍痛全數銷毀了。
所以，對於COVID 國產疫苗而言，這可是雙囍臨門，對於台灣疫情的緩解大大有利。

在解盲的數據中，有關免疫生成性部分，不區分年齡情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達到99.8%。中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。
其中20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加。
若是以恢復者血清的GMT效價中數為160（128-208，北京首醫數據）來比較，粗略看起來，高端的抗體效價可達4倍之多，效果和世界前列的輝瑞、莫得納、諾瓦瓦克斯不相上下，表現亮眼！
所以，現在擺在前面要加速進行的，就如我前文所述，一方面加入全面施打疫苗的大軍，另一方面在國外或加上國內（可能做免疫橋接，比較合倫理及省天價的投資），同時進行三期，回頭再追認已經施打的疫苗，取得疫苗護照。
在這裡，綜合從前幾次的Po 文，我為大家整理一下國產疫苗的好處。若不是五月疫情嚴峻，醫院下令每個醫護都要接種AZ, 我的膀子，本來也是要留給諾瓦瓦克斯或是國產的兩種蛋白次單元疫苗的。

1. 理論上，重組蛋白次單元的疫苗最安全，因為不含基因，且作為先例的B 肝疫苗已經三十年，沒發現有大的不良作用。打入的蛋白質，引發免疫反應，產生細胞免疫T及抗體之後就會在體內被降解掉。依循單純的藥理作用，有半衰期，藥物及藥效動力可測、可控。
2. 相反的，涉及基因的腺病毒㩦帶病毒外套S 蛋白的基因(RNA 反轉錄的DNA，如AZ、嬌生）和 病毒外套S 蛋白的基因所轉錄出來且以微脂體包覆的mRNA（如輝瑞、莫得納）, 雖然都不含病毒的核心基因，不會製出病毒來，但是都含有可製出病毒S 蛋白的基因（DNA 或 RNA)。雖然說這些基因在體內一段時間之後應該會被降解處理掉（如DNA被去氧核糖核酸酶或RNA被核糖核酸酶處理）。但是就存在一個風險，這些遺傳物質會進入人體細胞，使之生產S 蛋白，除了誘發免疫反應之外，也可能誘發自體免疫病變，輝瑞、莫得納在年輕男性容易發生的心肌炎及偶發的神經系統病變；AZ、嬌生所發生的栓塞，或基於遺傳物質、或基於佐劑，都有這些短期乃至長期的憂慮。這些現象在諾瓦瓦克斯（已進行三期），在兩種國產疫苗的試驗，以及在過去三十年本於相同機制的B 型肝炎病毒疫苗都沒有看到過。這些DNA 及mRNA 疫苗打入體內要引發免疫反應，應該要撐夠久的一段時間且濃度也要夠多，才能達到兩週之後T、B 細胞在淋巴組織成熟產生一批毒殺T 及抗體的表現。疫苗濃度及加入的佐劑是大學問。但是否也增加了自體免疫的可能。
3. 所以，含基因的疫苗打在年輕人尤其是兒童是存在風險的，十二歲以下的小孩是不建議的。那麼，蛋白質次單位疫苗就很適合年輕人和兒童。我們新生兒注射B肝疫苗已經三十年了，或許可為佐證參考。在COVID 的防疫上，這款疫苗可以作為防止兒童族群成為破口（無症狀的病毒傳播庫）的利器。

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